国家人口计生委关于印发《国家人口和计划生育委员会计划生育生殖健康新技术新产品研究开发项目管理办法（试行）》的通知
国家人口和计划生育委员会
国家人口计生委关于印发《国家人口和计划生育委员会计划生育生殖健康新技术新产品研究开发项目管理办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市人口计生委:
为规范“国家人口计生委计划生育生殖健康优质服务三大工程“研究开发类项目的管理，增强人口和计划生育科技创新能力，提高技术创新水平，我委制定了《国家人口和计划生育委员会计划生育生殖健康新技术新产品研究开发项目管理办法（试行）》，于2006年8月7日经委主任会讨论通过。现印发你们，请遵照执行。
附件：《国家人口和计划生育委员会计划生育生殖健康新技术新产品研究开发项目管理办法（试行）》
二○○六年八月七日
国家人口计生委计划生育生殖健康新技术新产品引入试验项目管理办法
为加强对计划生育生殖健康新技术、新产品引入试验项目的管理，保障使用者的身心安全，确认在计划生育技术服务网络的服务目标人群中推广该项新技术、新产品的必要性、可行性和适宜的推广模式 , 提高广大育龄群众的生殖健康水平，促进生殖健康产业的发展，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条例》等有关法律法规的规定，制定本办法。
第一条 本办法适用于人口和计划生育系统从事计划生育生殖健康的科研及技术服务机构和相关企业。
第二条 计划生育生殖健康新技术、新产品是指拟引入推广的避孕节育、优生优育、生殖保健的新方法、新药具、新材料、新设备、新器械等。
第三条 本办法中的引入试验项目，是指计划生育生殖健康新技术、新产品，经国家食品药品监督管理部门批准上市后，在计划生育系统推广之前组织进行的规范性引入试验研究项目；其目的是为大范围推广做准备，是该项新技术、新产品是否适宜在计划生育技术服务网络中推广应用的前期试验工作。
第四条 国家人口和计划生育委员会是计划生育生殖健康新技术、新产品引入试验项目的主管部门，负责引入试验项目的组织实施。
第五条 地方各级人口和计划生育行政部门负责本行政区域内承担的国家计划生育生殖健康新技术、新产品引入试验项目的监督管理与组织实施。
第六条 计划生育生殖健康新技术、新产品的引入试验项目完成后，由国家人口和计划生育委员会择优列入《计划生育避孕药具政府采购目录》或《计划生育生殖健康技术装备指导目录》。
第七条 国家人口和计划生育委员会设立计划生育生殖健康新技术、新产品引入试验项目评审专家组。专家组成员从国家计划生育科技专家库中分类随机选择。其职责是：
（一）对计划生育生殖健康新技术、新产品拟引入试验项目及引入试验方案进行可行性评审；
（二）对引入试验项目及其引入试验方案的具体实施情况进行考察、指导和评估；
（三）协助解决计划生育生殖健康新技术、新产品引入试验项目实施过程中出现的有关技术性疑难问题；
（四）在项目结束后，对计划生育生殖健康新技术、新产品引入试验项目进行总体验收和评价，并向主管部门提出结论性意见或建议。
第八条 省级人口和计划生育行政部门应组织有能力的省级计划生育科研机构和技术服务机构、相关专家和申报企业组成项目组。由项目组负责计划生育生殖健康新技术、新产品引入试验项目在当地的具体实施。
第九条 申请引入试验项目的计划生育生殖健康新技术、新产品，需获得国家食品药品监督管理部门的审批、注册和市场准入，且在有效期内；申请企业应获得相关质量体系认证；产品质量应优于或不良反应小于现有的技术和产品。
第十条 符合第九条所列条件者，原则上由企业商至少两个省级人口和计划生育行政部门同意作为引入试验的省份，由申请引入试验项目的企业按要求填报《计划生育生殖健康新技术新产品引入试验项目申请书》（附件一），并附完整的企业资质和技术资料，上报国家人口和计划生育委员会审批。
第十一条 国家人口和计划生育委员会组织专家对申报的《计划生育生殖健康新技术新产品引入试验项目申请书》进行评审，将评审结果通知申报企业 , 并向有关省级人口和计划生育行政部门通报。
第十二条 获准开展计划生育生殖健康新技术、新产品引入试验的项目组，应根据专家意见完善实施方案 , 并建立新技术、新产品引入试验的技术档案，做好临床观察记录、阶段性工作总结和有关信息反馈工作。
第十三条 对具体承担实施计划生育生殖健康新技术、新产品引入试验项目的技术人员，必须经过项目组的技术培训，能熟练掌握该项目新技术、新产品的技术操作，经项目组认定合格后，方可进行上岗操作 , 并严格按照知情同意的原则推广应用新技术和新产品。
第十四条 在计划生育生殖健康新技术、新产品引入试验中发生的不良反应和不良事件及其并发症，参照药品不良反应监测管理办法和节育手术并发症鉴定管理办法等有关法规规定处理。
第十五条 用于计划生育生殖健康新技术、新产品引入试验项目的宣传培训资料应报国家人口和计划生育委员会备案。
第十六条 计划生育生殖健康新技术、新产品进行引入试验所需经费由申报企业承担。
第十七条 在开展引入试验项目中，不执行该项新技术、新产品的技术操作规程，或不按引入试验方案组织实施的应停止该项目的引入试验，并追究相关责任。在引入试验过程中成绩突出并取得优秀成果的，给予表彰和奖励。
第十八条 《计划生育生殖健康新技术新产品引入试验项目申请书》由国家人口和计划生育委员会监制。
第十九条 本办法由国家人口和计划生育委员会负责解释。
第二十条 本办法自下发之日起施行。
关于印发《国土资源标准化管理办法》的通知
国土资源部
国土资源部文件
国土资发〔2003〕137号
关于印发《国土资源标准化管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市国土资源厅（国土环境资源厅、国土资源和房屋管理局、房屋土地资源管理局、规划和国土资源局），新疆生产建设兵团国土资源局，各直属单位，部机关各司局：
标准化工作是现代社会进行科学管理的重要内容。为了加强国土资源标准化管理，建立科学合理的国土资源技术标准体系，充分发挥国土资源标准化工作在国土资源调查、规划、管理、保护和合理利用方面的重要基础作用，特制定《国土资源标准化管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。
二○○三年五月八日
国土资源标准化管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强国土资源标准化工作的管理，充分发挥国土资源标准化工作在国土资源调查、规划、管理、保护和合理利用方面的重要基础作用，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》及国家有关规定，制定本办法。
第二条 国土资源标准化工作的主要任务是：贯彻国家有关标准化工作的法律、法规和方针、政策，组织制定和实施国土资源标准化工作的规划、计划，建立并完善国土资源技术标准体系，组织制(修)定国土资源标准，并对标准的实施进行监督。
第三条 国土资源标准化管理工作是国土资源管理工作的重要组成部分，国土资源标准化工作纳入国土资源发展计划。国土资源标准是指土地资源、矿产资源、海洋资源管理的技术标准、规程、规范。
第四条 国土资源工作领域内，需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准；需要在国土资源相关行业范围内统一的技术要求，应制定相应行业标准；尚无国家标准和行业标准，而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的国土资源技术要求，应制定相应地方标准。
国土资源国家标准及行业标准分为强制性标准和推荐性标准。国土资源强制性标准是指保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准，其他标准是推荐性标准。
第五条 对下列需要统一的技术要求，应制定国土资源标准：
（一）国土资源术语、分类、代号、代码、符号、图式、图例及制图方法；
（二）国土资源信息化技术要求；
（三）土地资源的调查、监测与评价、土地分等定级与估价技术要求；
（四）土地资源规划、整理、利用与保护技术要求；
（五）陆地、海洋地质调查技术要求；
（六）矿产资源的规划、调查、评价及勘查、保护与合理利用技术要求，地下水资源调查、评价与监测技术要求；
（七）地质环境的规划、勘查、开发合理利用及保护技术要求；
（八）地质矿产勘查技术方法和地质实验测试技术方法及标准样品；
（九）地质勘查资质评定技术要求；
（十）探矿权、采矿权评估技术要求；
（十一）国土资源管理需要制定的其它技术要求。
第六条 国土资源标准化工作应认真分析研究国际标准和国外先进标准，并结合我国国土资源工作的实际情况，积极采用国际标准和国外先进标准。
第二章 国土资源标准化机构及其职责
第七条 国土资源标准化工作由国土资源部国际合作与科技司归口管理，其主要职责是：
（一）贯彻国家标准化工作的法律、法规和方针、政策，并制定国土资源管理范围内的实施办法；
（二）组织制定国土资源标准化工作发展规划与年度计划，建立和完善国土资源技术标准体系；
（三）组织草拟国土资源国家标准；对国土资源行业标准实行统一组织、统一计划、统一审查、统一编号、统一批准发布；
（四）指导各省、自治区、直辖市国土资源行政主管部门的标准化工作。组织国土资源标准的宣传、贯彻、实施及监督检查工作。
第八条 全国国土资源标准化技术委员会（以下简称技术委员会）是经国务院标准化行政主管部门批准，由国土资源部管理的专门从事国土资源标准化工作的技术工作组织，其成员由国土资源工作领域内从事生产、科研、教学和管理工作方面的专家组成。
技术委员会下设秘书处，负责处理日常工作。技术委员会可按专业领域，设立国土资源标准化分技术委员会（以下简称分技术委员会）。
技术委员会的主要任务是提出国土资源标准化工作的方针、政策、技术措施和制定、修订国土资源标准的规划、年度计划的建议，制定国土资源技术标准体系表，协助国土资源标准的制定、修订和复审工作，承担国土资源标准的审查工作。各分技术委员会按技术委员会的分工承担本专业领域内的任务。
第九条 国土资源部下设国土资源标准化技术归口单位（以下简称技术归口单位），其主要任务是：开展国土资源标准化基础研究工作，承担重要标准的制定、修订及标准草案的审查和国际标准化技术工作。负责国土资源标准化信息及咨询服务工作。承担技术委员会秘书处的日常工作。
第三章 国土资源标准的立项和申请
第十条 制定和修订国土资源国家标准、行业标准，必须纳入国家标准制、修订计划和国土资源行业标准制、修订计划。
国务院有关部门、国土资源部有关业务主管机构、各直属单位、标准化研究机构和各省、自治区、直辖市国土资源行政主管部门及其直属单位，根据国土资源部标准化工作规划和年度工作计划，申请制、修订国土资源国家标准、行业标准，要按照国土资源部科技项目管理的有关规定，向国土资源部国际合作与科技司提出立项建议。
第十一条 国土资源部国际合作与科技司组织技术委员会和技术归口单位及有关方面的专家，对立项建议提出技术审查意见。
第十二条 国土资源部国际合作与科技司根据技术审查意见，并征求国土资源部有关业务主管机构意见，提出标准制定、修订计划，推荐项目承担单位，报国土资源部审批。
第十三条 国土资源标准化工作经费主要来源于国务院标准化行政主管部门的国家标准补助费，国家及各省、自治区、直辖市政府国土资源专项工作经费及社会各方面筹集的经费。项目经费按任务内容范围由各专项经费支持，经费的使用按有关规定执行。
第四章 国土资源标准的制定、修订、审批及发布
第十四条 制定国土资源标准应遵循下列原则：
（一）符合国家有关标准化工作的法律、法规和方针、政策要求，技术先进、经济合理、切实可行，有利于促进科技进步与创新及科技成果转化；
（二）有利于合理利用和保护国土资源，提高国土资源的社会效益、经济效益和环境效益；
（三）有利于建立科学合理的国土资源技术标准体系；
（四）积极采用国际标准及国外先进标准。
第十五条 国土资源国家标准、行业标准的制定、修订、审批及发布工作应遵循下列程序和要求：
（一）承担标准制定、修订任务的单位，应依据《国家标准管理办法》或《行业标准管理办法》的要求，拟订标准制定、修订设计方案，起草标准征求意见稿，同时编写标准《编制说明》及有关附件，送交生产、科研、教学、管理部门等有关单位和技术委员会（或分技术委员会）、技术归口单位广泛征求意见。
（二）承担标准制定、修订任务的单位要对各方面的反馈意见进行认真分析研究，修改补充标准征求意见稿，编制标准送审稿及有关附件，报送国土资源部国际合作与科技司组织审查。
（三）国土资源部国际合作与科技司和有关业务主管机构组织技术委员会和技术归口单位，对标准送审稿进行技术审查和标准化审查，并提出《标准审查会议纪要》或《标准函审意见》。
（四）承担标准制定、修订任务的单位按照《标准审查会议纪要》或《标准函审意见》的要求，对标准送审稿认真修改，完成标准报批稿及其附件，报送技术委员会和技术归口单位。
（五）技术委员会和技术归口单位对上报的标准报批稿及其有关附件进行技术审查和标准化审查后，报送国土资源部国际合作与科技司。强制性技术标准报批稿，应在其审批、发布前七个月报送国土资源部国际合作与科技司。
（六）国土资源部国际合作与科技司经征求有关业务主管机构的意见，对标准报批稿及其附件进行审查后，属国家标准的，报国务院标准化行政主管部门批准、编号发布；属行业标准的，报国土资源部批准、编号发布。
强制性土地行业标准代号为TD；
推荐性土地行业标准代号为TD/T；
强制性地质矿产行业标准代号为DZ；
推荐性地质矿产行业标准代号为DZ/T。
国土资源国家标准由中国标准出版社出版，国土资源行业标准由国土资源部国际合作与科技司确定的正式出版单位出版。
第十六条 国土资源地方标准的发布依照国务院标准化行政主管部门颁布的《地方标准管理办法》执行。国土资源地方标准发布后三十日内，省、自治区、直辖市国土资源行政主管部门，必须向国土资源部备案。备案材料包括地方标准批文、地方标准文本、标准编制说明及相关材料各一份。
省、自治区、直辖市国土资源行政主管部门制定地方国土资源标准化管理规定，应当征求国土资源部意见，并经过批准。
第五章 国土资源标准的实施与监督
第十七条 国土资源标准一经发布，属于强制性的国家标准和行业标准，必须严格执行。行政法规要求强制执行的推荐性标准，自动变更为强制性标准。鼓励采用推荐性的国家标准和行业标准。
第十八条 国土资源部国际合作与科技司和有关业务主管机构，组织国土资源标准的实施与监督检查，组织并委托有关单位承担国土资源行业标准的宣传贯彻和培训工作。
第十九条 国土资源标准化研究成果属于科技成果，纳入国土资源科技成果奖励范围。
第六章 国土资源标准的复审
第二十条 国土资源标准实施后，应适时地进行复审，复审周期一般不超过五年。
第二十一条 国土资源标准的复审工作，由国土资源部国际合作与科技司会同有关业务主管机构组织技术委员会和技术归口单位进行。
第二十二条 国土资源标准的复审可分别采取会审或函审的形式。标准复审后，要写出复审报告，复审报告要确定继续有效、修订或废止的条款，报送主管部门审批。
第七章 附 则
第二十三条 本办法由国土资源部负责解释。
第二十四条 本办法自发布之日起开始施行。
国土资源部办公厅
2003年5月9日印制
